可在家中自己注射[中国银河证券下载]
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智通財經APP獲悉,4月18日,諾華製藥(NVS.US)宣佈其ALITHIOS開放標籤擴展研究的數據,顯示在新近確診的複發性多發性硬化(RMS)患者中,一線使用Kesimpta(ofatumumab)可維持長達六年。新聞稿指出,Kesimpta是可通過Sensoready自動注射筆讓患者在家中每月自我注射一次的B細胞靶向療法,爲患者對疾病的管理提供了便利。
新近確診定義爲在最初確診後三年內開始,此前未接受過其它的患者。這些效果包括與後來換用Kesimpta的患者相比,一線持續使用Kesimpta的患者復發次數減少了44%;核磁共振成像(MRI)病變(GdT1和neT2)分別減少了96.4%和82.7%;以及3個月和6個月確認的殘疾惡化(CDW)事件分別減少了24.5%和21.6%。
分析結果顯示,新近確診的初治RMS患者的年化複發率(ARR)在ALITHIOS開放標籤擴展研究中進一步,從此前3期臨牀研究中的0.104降至0.050(了52.0%),相當於每20年發生一次復發。
上述研究還發現,使用Kesimpta長達六年的耐受性良好,未發現意外的安全信號。不良事件(AEs)、嚴重AEs、嚴重感染和惡性腫瘤的發生率在六年內保持穩定,沒有增加風險。
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